尘埃粒子在线监测系统和浮游菌采样器在制药GMP车间的应用

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尘埃粒子在线监测系统和浮游菌采样器在制药GMP车间的应用

尘埃粒子在线监测系统是用来提供对在生产车间内空气中悬浮微粒的数据的实时监控，进行数据分析生成趋势 图和报表，具有控制、报警、数据备份、查询等功能。可根据客户的要求定制操作界面，完全符合21CFR Part11 的相关要求，可同时进行浮游菌采样和监控压差、温湿度、风速等环境参数。
  无菌室粒子传感器包括激光传感器和等动力采样探头，利用真空泵提供抽 取空气的动力，通过每个传感器内部的流量探测器装置和关键孔板自动调节至 28.3 升/分钟的标准流量。激光粒子传感器可以连续工作（24 小时/天），可以 放置在特殊位置进行监测。 
 
医药行业粒子、浮游菌实时在线监测系统，采样国外进口品牌粒子计数器，数据精准可靠，符合GMP、ISO14644、FDA标准。可实现对环境中的粒子、浮游菌、温湿度、压差等实时监测，并可实现现场数据显示、查看记录、数据存储、打印、报警、趋势分析报告导出、审计追踪、电子签名、远程监控、权限管理、邮件等功能。
美国TSI粒子计数器激光头有超强的抵抗VHP 的功能
美国TSI粒子计数器激光头内部由于镀金，具有超强的抵抗 VHP(过氧化氢熏蒸)的功能，并且气流管路和光学系统均设计为抗VHP功能，提高 了产品的稳定性，延长了传感器的使用寿命。为用户大大节省了使用维护的成本。 此功能对制药行业非常关键。抵抗VHP能力，TSI 产品是市面中所有设备 耐受VHP最高的产品，充分反映其激光头的稳定性。
专利设计的墙壁接口板。
 
空气浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式采样器，它基于安德森撞击原理，撞击速度为10.8m/s,相当于安德森撞击等级的第五级。仪器的吸气装置将空气通过多孔采样头吸入，撞击到Ф90mm的培养皿上，空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上。该仪器可广泛应用于制药工业、食品工业、饮料自来水、药检所、卫生防疫、医院、公共场所等有关行业和部门。
 PBI浮游菌采样头， 采用的为世界主流意大利PBI 浮游菌采样头，拥有*拥有自主研发和构建的低速风洞系统(Low Speed WindTunnel)，经过欧洲测试机构认证。 通过流量计和电磁阀对采样进行控制和监视，采样速度28.3L±5%，使用的培养皿直径为90-100mm。浮游菌 培养基更换可单手更换。并最后的测试结果需要将采样后的培养皿进行培养分析得出。 
 
 
 
 

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本文转载自“美国TSI”公众号